上海科导超声仪器有限公司

科导超声波清洗器在膜剂制剂工艺

2020-08-21 类型:新闻资讯
对芙蓉喷膜剂制剂工艺和初步药效学进行探讨。

首都医科大学附属北京中医医院院内制剂芙蓉膏( 京药制字 Z20053390) 是北京市中医管理局首批公布的30 种中医药传统 “小膏药”之一,是根据本院名老中医的验方( 芙蓉叶、生大黄、黄芩、黄连、黄柏、泽兰等) 研制而成,具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于肿疡初起、红肿作痛及乳腺炎、淋巴结炎、静脉炎等。临床研究结果显示,芙蓉膏治疗急性肿疡临床疗效满意,且不良反应小。然而芙蓉膏制剂为中药饮片粉碎后直接加入凡士林基质中,药材有效成分利用度低,软膏油腻,易污染衣物。为提高其临床疗效,方便应用,本研究将芙蓉膏改进为芙蓉喷膜剂,并进行初步药效学研究,为院内制剂质量提升及新药研发提供参考。 

材料
仪器
Agilent 1100 高效液相色谱仪( G1312A 型泵, G1365B 型 检 测 器, 安捷伦科技有限公司 ) ;SK7210HP 超声波清洗机( 上海科导超声仪器有限公司) ; METTLER TOLEDO 精密电子天 平( 梅 特勒 - 托利多集团) 。

  药物小檗碱、黄芩苷对照品( 由中国药品生物制品检定所提供,批号分别为 110770-200909、110715- 201016) ; 甲醇( 色谱纯,Fisher Scientific 公司) ;乙腈( 色谱纯,Fisher Scientific 公司) ; 氢化可的松软膏 ( 尤 卓 尔,天津金耀药业生产,国 药 准 字H10940095,规格: 10 g: 10 mg /支) ; 芙蓉膏( 京药制字 Z20053390,首都医科大学附属北京中医医院生产,25 g /盒) ; 其他试剂均为分析纯。 1. 3 动物SD 大鼠 30 只,雌雄兼用,12 - 14 周龄,体 重( 140 ± 10) g,购自北京市维通利华实验动物有限公司,合格证号: SCXK2002-2003。 2 方法与结果
提取工艺
考虑处方中有效成分黄芩苷、小檗碱以及大黄蒽醌衍生物的理化性质,以保证有效成分的转移率,同时参考相关文献,确定了黄连、黄柏两味药为一组,黄芩、大黄、芙蓉叶、泽兰四味药为另一组,用乙醇进行提取。 2. 2 正交实验优选两药组提取工艺
  因素水平表的实验设计: 确定以小檗碱为考察指标,以乙醇作为提取溶剂,提取 2 次,其主要影响因素有乙醇浓度、溶剂量及提取时间,故 以 L9 ( 34 ) 进行设计,其影响因素水平。

新闻中心 查看更多
资料下载 查看更多